İlaç

İlaç Sektörüne Özel SAP Çözümlerimiz

İlaç Sektörü

İlaç sektörü; yüksek regülasyon gereksinimleri, karmaşık üretim süreçleri, kalite standartları, izlenebilirlik zorunlulukları ve veri bütünlüğü beklentileri nedeniyle dijital dönüşümün en kritik olduğu sektörlerden biridir.

Alpha Age Bilişim Danışmanlık ve Eğitim Hizmetleri A.Ş. olarak, ilaç ve medikal sektörlerde edindiğimiz SAP ve yazılım geliştirme deneyimiyle; üretimden kaliteye, tedarik zincirinden finansal süreçlere, validasyondan regülasyon uyumuna kadar uçtan uca dijital çözümler sunuyoruz.

Sadece SAP implementasyonu gerçekleştirmiyor; GxP gereksinimlerine uygun, validasyon yaklaşımıyla tasarlanmış, denetime hazır ve izlenebilir sistemler hayata geçiriyoruz.

İlaç Sektörüne Özel SAP Çözümlerimiz
SAP S/4HANA ve SAP ERP üzerinde sunduğumuz çözümler ile ilaç üreticilerinin operasyonel süreçlerini tek bir entegre yapı altında yönetmelerine destek oluyoruz.
Bu kapsamda;
Üretim planlama ve batch bazlı üretim süreçleri,
Reçete, rota ve üretim versiyonu yönetimi,
Kalite kontrol ve kalite güvence süreçleri,
Hammadde, ambalaj malzemesi ve stok yönetimi,
Parti, lot ve seri bazlı izlenebilirlik,
Depo, sevkiyat ve dağıtım süreçleri,
Satınalma, satış ve finansal süreçler,
Bakım, kalibrasyon ve ekipman yönetimi,
SAP’ye entegre özel geliştirmeler
alanlarında uçtan uca SAP danışmanlığı ve uygulama hizmetleri sunuyoruz.
GxP ve Validasyon Odaklı Yaklaşım
İlaç sektöründe dijital sistemlerin yalnızca çalışıyor olması yeterli değildir. Sistemlerin aynı zamanda doğrulanabilir, izlenebilir, denetlenebilir ve regülasyonlara uyumlu olması gerekir.
Alpha Age olarak projelerimizde;
GMP ve GxP uyumlu süreç tasarımı,
Veri bütünlüğü ve ALCOA+ prensipleri,
Audit trail ihtiyaçları,
Kullanıcı yetkilendirme ve rol bazlı erişim,
Elektronik onay ve dijital imza süreçleri,
URS, FS, DS gibi validasyon dokümantasyonu,
IQ, OQ, PQ test yaklaşımı
gibi başlıkları dikkate alarak denetime hazır sistemler oluşturuyoruz.
İlaç ve Medikal Sektörde Deneyim Alanlarımız

Alpha Age olarak, ilaç ve medikal sektörlerindeki farklı operasyonel ihtiyaçlara yönelik SAP ve özel yazılım çözümleri geliştirdik. Bu doğrultuda uçtan uca sunduğumuz deneyim alanlarımız şunlardır:

SAP S/4HANA İlaç ve Ambalaj Üretimi Süreçleri
Üretim planlama, kalite yönetimi, depo, malzeme yönetimi, satış-dağıtım, finans ve maliyet muhasebesi süreçlerinin uçtan uca kurgulanması.

Ürün Reçetesi ve Versiyon Yönetimi
Yeni ürün reçetelerinin referans reçeteler üzerinden oluşturulması, üretim versiyonlarının yönetilmesi ve kalite onay süreçlerinin hızlandırılması.

Ambalaj Malzemelerinde Revizyon Takibi

Kutu, etiket, prospektüs ve benzeri ambalaj malzemelerinde revizyon, artwork ve kalite referans bilgilerinin SAP üzerinden izlenmesi.

Yeni Ürün, Yeni Üretim Yeri ve Sevk İzni Süreçleri

Kalite güvence, mesul müdür onayı, dijital onay akışları, kullanım kararı, irsaliye ve faturalama süreçlerinin entegre yönetimi.

Ar-Ge ve Proje / Personel Takip Süreçleri

Ar-Ge merkezlerinde personel çalışma sürelerinin, proje bazlı faaliyetlerin ve Bakanlık raporlamalarına esas verilerin SAP üzerinde izlenmesi.

Farmakovijilans ve Literatür Tarama Çözümleri

Advers olay kayıtları, literatür tarama, MedDRA kodlama, ICSR ve E2B(R3) raporlama ihtiyaçlarına yönelik dijital çözüm altyapısı.

Kalibrasyon, Kalifikasyon ve Validasyon Yönetimi

Ekipman, sensör ve ölçüm cihazlarının periyodik kalibrasyonlarının, sertifikalarının, onay akışlarının ve denetim kayıtlarının dijital yönetimi.

Tıbbi Cihaz ve Medikal Sarf Süreçleri

Lot/seri takibi, ÜTS entegrasyonu, sertifikasyon, son kullanma tarihi kontrolleri, ihale ve özel fiyatlandırma süreçlerinin SAP üzerinde yönetilmesi.
Sağladığımız Kazanımlar
Alpha Age çözümleriyle ilaç ve medikal sektörlerde faaliyet gösteren firmalar;
Üretim, kalite, depo, satış ve finans süreçlerini entegre yönetir,
Manuel takip ve Excel bağımlılığını azaltır,
Regülasyonlara uyumlu süreç altyapısı oluşturur,
Denetimlere daha hızlı ve güvenilir hazırlanır,
Parti, lot, seri ve revizyon bazlı izlenebilirlik sağlar,
Veri bütünlüğünü ve süreç güvenilirliğini artırır,
Operasyonel verimlilik ve süreç standardizasyonu elde eder.
Alpha Age ile İlaç Sektöründe Dijital Dönüşüm

Alpha Age olarak ilaç sektöründeki müşterilerimize yalnızca teknik danışmanlık değil, sektörün kalite, regülasyon ve validasyon ihtiyaçlarını dikkate alan bütünsel bir dönüşüm yaklaşımı sunuyoruz.
SAP danışmanlığı, özel yazılım geliştirme, GxP uyumlu süreç tasarımı ve validasyon odaklı proje yaklaşımımızla; ilaç ve medikal sektörlerde faaliyet gösteren firmaların dijital dönüşüm yolculuğunda güvenilir çözüm ortağı olarak yer alıyoruz.
İlaç sektörüne özel SAP ve yazılım çözümlerimiz hakkında detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.